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Focus-Empfohlener-Arzt 2021

Plakette 20212021 Onkologe Landkreis Donau Ries2021 Landkreis Dillingen a.d. DonauZum fünften Mal in Folge wurde Prof. (SHB) Dr. med. Dirk Hempel im September 2021 mit seinen Tageskliniken in Donauwörth und Dillingen erneut von FOCUS-GESUNDHEIT ausgezeichnet.

Gesetzliche Grundlagen

Sämtliche Gesetzestexte und Verordnungen finden Sie unter den folgenden Links:

http://bundesrecht.juris.de/aktuell.html

   Patientenrechtegesetz: https://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/downloads/Patientenrechtegesetz_BGBl.pdf

 

Relevante Gesetze zur Durchführung klinischer Studien

   Arzneimittelgesetz: http://bundesrecht.juris.de/amg_1976/index.html

   Medizinprodukte-Gesetz: http://www.gesetze-im-internet.de/mpg/MPG.pdf

   GCP-Verordnung: http://bundesrecht.juris.de/gcp-v/index.html

   ICH-GCP-Leitlinie: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002874.pdf

   Clinical Trials Regulation (voraussichtlich gültig ab Mitte 2020): https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-1/reg_2014_536/reg_2014_536_en.pdf

 

Zusätzliche ICH-Leitlinien

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000429.jsp&mid=WC0b01ac0580029590

   Richtlinie 2001/20/EG: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-1/dir_2001_20/dir_2001_20_de.pdf

   Richtlinie 2005/28/EG: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-1/dir_2005_28/dir_2005_28_de.pdf

   Deklaration von Helsinki: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/

   Cioms Formular: http://www.cioms.ch/index.php/cioms-form-i

 

Schweigepflicht und Datengeheimnis

   Datenschutz-Grundverordnung in der aktuellen Version des ABl. L 119, 04.05.2016; ber. ABl. L 127./ 23.05.2018: https://dsgvo-gesetz.de/

   Strafgesetzbuch, § 203 Verletzung von Privatgeheimnissen: http://www.gesetze-im-internet.de/stgb/index.html

   Bundesdatenschutzgesetz: http://www.gesetze-im-internet.de/bdsg_2018/index.html

   Bayerisches Datenschutzgesetz: https://www.gesetze-bayern.de/Content/Document/BayDSG?AspxAutoDetectCookieSupport=1

   Landesdatenschutzgesetz BW: http://www.landesrecht-bw.de/jportal/?quelle=jlink&query=DSG+BW+Inhaltsverzeichnis&psml=bsbawueprod.psml&max=true

   Gendiagnostikgesetz: http://www.gesetze-im-internet.de/gendg/

 

Strahlenschutzgesetz (StrlSchG)

   https://www.gesetze-im-internet.de/strlschg/inhalts_bersicht.html

 

Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV)

   http://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv/index.html

   http://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv/MPBetreibV.pdf

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Onkologische Zentren
Prof. (SHB) Dr. med. Dirk Hempel